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什麽是潔淨室分類相關

日期:2019-11-13 04:51
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摘要:什麽是潔淨室分類相關,潔淨室梓成淨化在此與大家一起去探討一下。

什麽是潔淨室分類相關潔淨室梓成淨化在此與大家一起去探討一下。

一、潔淨室一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。面積不宜過大,約 4 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無菌室外要設一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。潔淨室和緩沖間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。


二、什麽是潔淨室分類相關

A、生物潔淨室,主要控制有生命微粒与無生命微粒(塵埃)对工作对象的污染;而生物潔淨室又可分为:

1、 一般生物潔淨室,主要控制微生物对象的污染。同时其内部材料要能经受各种菌剂侵蚀,内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种菌处理的工业潔淨室。例:制药工业、医院(手术室、無菌病房)食品、化妆品、饮料天天看高清天天看高清、动物实验室、理化检验室、血站等。

2、 生物学潔淨室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的汙染。內部要保持與大氣的負壓。例:生物學、潔淨實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。

B、工業潔淨室——以無生命微粒的控制为对象。主要控制空气塵埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。 它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁天天看高清工业(光盘、胶片、磁带天天看高清)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生産等多天天看高清。

三、藥品潔淨室的三態原則:

A、空態潔淨室:已经建造完成并可以投入使用的潔淨室(设施)。它具备所有有关的服务和功能。但是,在设施内没有操作人员操作的设备。

B、靜態潔淨室:各种功能完备、设定安装妥当,可以按照设定使用或正在使用的潔淨室(设施),但是设施内没有操作人员。

C、動態潔淨室:处于正常使用的潔淨室,服务功能完善,有设备和人员;如果需要,可从事正常的工作。

四、 無菌藥品生産環拒嚹空氣潔淨度級別要求:

A、藥品:100級或10 000級眽m跋碌木植100级: 大容量注射剂(>50毫升)的灌封;10 000级:注射剂的稀配、 滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料的终处 理。100 000級:注射劑濃配或采用密封系統的稀配。

B、非藥品:100級或10 000級眽m跋戮植100级: 灌装前不需去菌滤过的药液配制;注射剂的灌封、分装和压塞;直V型大風量過濾器接接觸藥品的包裝材料終處理後的暴露環境。10 000级:灌装 前需过的药液配制。100 000级:轧盖,直接接触药品的包 装材料之后一次精洗的要求。

(3)其他無菌藥品:10 000级:供角膜创伤或手术用滴眼剂 的配制和灌装。

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